Ingénieur Qualification - Validation - Lille H/F - 59

MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International.

Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.

Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à coeur d'accompagner ses collaborateurs.Vous bénéficiez d'un suivi personnalisé et régulier ainsi que de nombreuses formations qui participeront à votre montée en compétences.

Votre rôle à nos cotés

Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d'équipements. Vos compétences vous permettent d'assurer :

- La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés)
- La rédaction et la supervision des QI, QO, QP sur des équipements de production,
- La validation des procédés,
- La réalisation d'analyses de risques,
- La participation aux projets du site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers des charges, planning.
- La réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique,
- L'évaluation des textes réglementaires applicables à l'activité,
- La planification des tests de validation et l'investigation en cas de non-conformités,
- Le suivi des demandes de modification, des déviations et mise en place de CAPA,
- La création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail avec archivage de la documentation du service,
- La participation à la coordination des activités de validation.

Poste basé sur Lille

Votre profil

- De formation ingénieur Grandes Ecoles ou Universitaire, vous justifiez d'une première expérience dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.
- Vous disposez de bonnes connaissances des procédés de production dans la pharmaceutique ou dans la cosmétique.
- La connaissance des BPF est obligatoire.

Vos perspectives d'évolution

Notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons.

À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'international.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

#LI-TD1