Ingénieur Qualification Equipements Pharma - CDI H/F - 59

Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.

Notre client est un acteur majeur du secteur de la santé et des biotechnologies, spécialisé dans le développement et la production de médicaments dérivés du sang. Pour accompagner un surcroît d'activité lié à des évolutions réglementaires, ils recherchent un expert en qualification pour assurer le maintien de l'état qualifié de leur parc machines.

Missions :

Rattaché au Responsable Qualification, vous intervenez sur un périmètre technique varié (systèmes de production, utilités, équipements de laboratoire).

Vos responsabilités incluent :

Rédaction et relecture des livrables de qualification, notamment les rapports de Revue d'État Qualifié (REQ) et les fiches d'essais.

Gestion des non-conformités : constitution des dossiers d'analyse d'impact, suivi des pièces justificatives et pilotage des plans d'actions correctives.

Coordination transverse : recherche d'informations auprès des services Production, Technique et Qualité, et interface avec les prestataires d'équipements.

Pilotage documentaire : gestion du circuit d'approbation complet des documents selon les standards de l'entreprise.