Ingénieur Qualification - Validation en Industrie Pharmaceutique H/F - Efor Lille

Dans le cadre de nos activités au sein de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation afin de contribuer à la qualification des équipements de production et au maintien de leur état qualifié, dans le respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).

Vous interviendrez sur des équipements industriels utilisés dans les procédés de fabrication et de nettoyage, en collaboration avec les équipes Production, Maintenance, Qualité et Ingénierie.

Vos principales responsabilités :

- Qualification des équipements de production : préparation, réalisation et suivi des activités de qualification des équipements tels que les mélangeurs, les laveuses industrielles et autres équipements.
- Rédaction documentaire : rédaction et mise à jour des protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), ainsi que des analyses de risques et des documents associés.
- Exécution des essais : réalisation ou supervision des tests de qualification, vérification de la conformité des équipements aux exigences définies et collecte des données nécessaires à la constitution des dossiers de qualification.
- Gestion des non-conformités : identification, documentation, analyse et suivi des écarts et non-conformités détectés lors des essais de qualification, en coordination avec les services concernés.
- Suivi des actions correctives : participation à la définition et au suivi des plans d'actions, CAPA et mesures correctives jusqu'à leur clôture.
- Gestion documentaire : mise à jour des dossiers de qualification, traçabilité des résultats et archivage des documents conformément aux procédures en vigueur.
- Amélioration continue : participation au maintien de l'état qualifié des équipements et à l'amélioration des processus de qualification et de validation.

Votre profil :

- Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure (Bac +5) en génie des procédés, génie industriel, pharmacie ou domaine équivalent.
- Une première expérience en qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des équipements de production.
- Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires applicables à l'industrie pharmaceutique.
- Maîtrise de la rédaction de protocoles et de rapports de qualification.
- Expérience dans le suivi des non-conformités, la gestion des écarts et les plans d'actions correctives.
- Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.
- Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire.

Fondé en 2013, le groupe Efor a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd'hui une équipe de 3200 collaborateurs présents dans 18 pays.

Nous mobilisons l'ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre Efor c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com

• Gestion des fonds documentaires
• Amélioration continue
• Autonomie
• Bonnes pratiques de fabrication
• Analyse des risques
• Compétences rédactionnelles
• Esprit d'analyse
• Actions correctives
• Gestion des non-conformités