Ingénieur Cqv - Qualification Environnementale H/F - Audensiel Technologies

Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.

Dans le cadre du développement de ses activités, Notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Ingénieur CQV spécialisé(e) en Qualification Environnementale.

Vos missions

Vous intervenez au sein des équipes techniques et qualité pour accompagner les activités de qualification environnementale et de maintien de l'état qualifié.

Vos principales responsabilités :

• Collecter et analyser les données de qualification périodique environnementale
• Définir les méthodes de calcul des futures spécifications environnementales
• Rédiger les documents de synthèse relatifs aux nouvelles limites applicables
• Élaborer les modes opératoires associés
• Réaliser l'inventaire des locaux et flux classés
• Construire et déployer un plan pluriannuel de requalification
• Rédiger les protocoles de qualification liés au temps de récupération particulaire
• Participer aux réunions de suivi projet et assurer le reporting

Profil recherché

• Formation Bac +5 scientifique ou ingénieur
• Expérience en CQV, Qualification Validation ou Qualification Environnementale
• Maîtrise des environnements pharmaceutiques soumis aux BPF/GMP
• Connaissance des salles propres, HVAC et contrôle environnemental
• Expérience dans la rédaction documentaire qualité
• Bonne capacité d'analyse et d'organisation

Environnement technique

• Qualification Environnementale
• Qualification d'Équipements
• BPF / GMP
• Salles Propres
• Contrôle Environnemental
• Vitesse et débit d'air
• Temps de récupération particulaire
• Pack Office

Localisation

• Région de Lille
• Organisation hybride possible selon les activités

Contrat

CDI

• Bonnes pratiques de fabrication
• Pack Office
• Climatisation