Les missions du poste
Rapport et suivi partie validation sous la supervision du Chef de Projet et du manager senior, afin d'assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de Qualification et Validation.
Suivi du projet afin d'assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes du démarrage de la rédaction des protocoles jusqu'à la mise en place de projet.
Suivi des exécutions des équipes de production.
Respect du processus Projet (reporting, validation des étapes, approbation des délivrables dans les temps).
Utilisation des dominantes techniques et qualité associées au secteur pharmaceutique
Utilisation des outils de gestion de projet afin de permettre une coordination pertinente des différentes activités du secteur
Utilisation des outils et savoir-faire en qualification-validation sur la partie transfert produit dans le secteur pharmaceutique.
Utilisation des outils bureautiques (pour la rédaction de rapport, support de présentation, tableur de suivi opérationnel, ...), utilisation du système Kneat est un plus
Respect des BPF : Bonnes pratiques de fabrication des médicaments (dont Annexes 11 et 15),
Respect des instructions, procédures et règles applicables sur le site
Profil :
Le consultant devra justifier de son expérience dans l'exécution de projets similaires ayant une dominante produit cumulées de plus de 3 ans !
Nécessité de l'utilisation des outils suivants : Kneat, VeeVa ainsi que le Pack office..
Anglais professionnel fortement recommandé.
Expérience en MSAT et transfert de produit requise.
Compétences requises
- Anglais
- Reporting
- Tableur
- Logiciels bureautiques
- Conduite de projet
- Suivi des opérations
- Bonnes pratiques de fabrication
- Pack Office