Responsable Assurance Stérilité H/F

Au sein de la Direction Qualité, vous serez l'interlocuteur privilégié sur les
enjeux liés à l'assurance de stérilité et contribuerez à garantir la conformité
des procédés tout en accompagnant les équipes dans une dynamique d'amélioration
continue.

Vos missions :

* Piloter et animer les activités liées à l'assurance de stérilité sur le site.
Garantir la conformité des pratiques aux exigences réglementaires et aux
référentiels qualité en vigueur.
* Apporter votre expertise lors des investigations, analyses d'impact et
changements susceptibles d'affecter la stérilité des produits.
* Réaliser des analyses de risques et suivre la mise en oeuvre des actions
correctives et préventives.
* Accompagner les équipes opérationnelles dans le déploiement des bonnes
pratiques et l'amélioration des processus.
* Analyser les indicateurs qualité, identifier les axes de progrès et proposer
des actions d'optimisation.
* Travailler en étroite collaboration avec les services Production, Validation,
Projets et Qualité afin de sécuriser les activités du site.
* Participer aux audits internes, inspections réglementaires et projets
d'évolution du site.

De formation supérieure en pharmacie, microbiologie, biologie, chimie ou
ingénierie, vous justifiez d'une expérience confirmée dans un environnement
pharmaceutique, idéalement sur des activités de production stérile.

Vous possédez une solide connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des
exigences réglementaires associées aux procédés aseptiques.

Reconnu pour votre rigueur, votre esprit d'analyse et votre capacité à
travailler en transverse, vous appréciez les environnements exigeants où
l'amélioration continue, la qualité et la collaboration sont au coeur des enjeux.

Force de proposition, vous savez accompagner le changement et fédérer les
équipes autour des bonnes pratiques.

• Amélioration continue
• Qualité fédératrice
• Bonnes pratiques de fabrication
• Analyse des risques
• Esprit d'analyse
• Force de proposition
• Actions correctives