Coordinateur Assurance Qualité H/F - Manpower France

Manpower LILLE INDUSTRIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité produit - f/h (H/F)
L'entreprise évolue dans la fabrication de préparations pharmaceutiques et compte 180 collaborateurs. Elle propose un environnement dynamique et innovant favorisant l'excellence opérationnelle.
Le rôle consiste à piloter et garantir la qualité des processus et des produits au sein du Système de Management de la Qualité (SMQ) :
- Gestion des écarts et amélioration continue
Coordination des déviations (internes et fournisseurs), des change control et des CAPA (ouverture et suivi), en conformité avec les procédures qualité.
- Libération des produits
Vérification du respect des bonnes pratiques (documentaires et de fabrication) et validation des lots, y compris en cas de situations dégradées en collaboration avec les équipes qualité.
- Conformité réglementaire
Veille au respect des normes, réglementations et exigences applicables au SMQ.
- Suivi de la performance qualité
Analyse et suivi des indicateurs qualité pour évaluer l'efficacité des processus et la performance des activités de production.
- Support et participation aux instances qualité
Contribution aux réunions de suivi (boards) sur les déviations, CAPA, change control et analyses de risques.
- Gestion des fournisseurs
Traitement des notifications fournisseurs.
- Audits et inspections
Participation aux audits (certification, clients) et aux inspections des autorités.
De formation Bac 3 (idéalement en biologie) ou expérience similaire dans la fonction, obtenue au sein d'industries de pointe soumises à réglementations très exigeantes.
Vous maîtrisez les bonnes pratiques en assurance qualité, la norme ISO 13485, les techniques d'Immuno-Hématologie, la bureautique (Word, Excel, Powerpoint) et la rédaction de rapports synthétiques, de procédures et de modes opératoires. Des connaissances relatives aux outils de la qualité, aux réglementations, normes applicables aux DM / DMDIV sont requises, ainsi qu'un anglais technique/scientifique.
Vous savez travailler en équipe et de manière coopérative. Vous êtes reconnu pour les qualités suivantes : méthodes, rigueur, esprit d'analyse et de synthèse ; orientation clients ; esprit critique et initiative ; pédagogie et écoute.

Experience: 2 An(s)

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Ouvrier spécialisé

Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire

• Anglais
• Amélioration continue
• Pédagogie
• Excel
• Word
• Pro-activité
• PowerPoint
• Contrôle qualité
• Analyse des risques
• Gestion des fournisseurs
• Systèmes de management de la qualité (SMQ)
• Esprit d'analyse
• Anglais technique