Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle Sénior - CDI H/F - collectivite

Information importante

Type de contrat:

CDI

Salaire :

Salaire selon profil

Localisation :

Lille, France

Date de démarrage :

Urgent

Mode de travail :

Hybride

Publié le :

27 mai 2026

Le besoin

Lille CDI
Notre client, acteur reconnu du secteur biopharmaceutique, renforce ses équipes Qualité sur son site de Lille et recherche plusieurs QA Opérationnels Seniors spécialisés en environnement aseptique/stérile.

Vos missions

- Gérer les déviations, investigations qualité et analyses de causes racines (RCA)
- Piloter et suivre les CAPA et change controls
- Réaliser les Batch Record Review
- Intervenir sur les événements qualité via QMS / TrackWise
- Garantir la conformité GMP / BPF / cGMP
- Contribuer à l'assurance de stérilité et au respect de l'Annexe 1

Environnement technique

- Aseptique / Stérile / Injectable / Biotech
- ZAC - Grades A/B
- Environmental Monitoring, Media Fill, APS
- Outils : TrackWise, QMS

Profil recherché

- Expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle
- Forte expertise aseptique / stérile
- À l'aise sur les investigations terrain et la gestion des déviations
- Profils AQ Systèmes ou Réglementaires exclus

Pourquoi nous rejoindre ?

- Enjeux industriels forts et visibilité client
- Démarrage rapide
- Missions à forte valeur ajoutée en production aseptique