Les missions du poste
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
www.efor-group.com
Dans le cadre d'un programme industriel majeur, nous recherchons un Chef de Projet CQ pour piloter un projet stratégique de transfert, au coeur des enjeux qualité et performance d'un site pharmaceutique de référence.
Vos responsabilités :
En tant que Chef de Projet CQ, vous serez responsable du pilotage global du projet, tant sur les volets techniques qu'organisationnels :
Pilotage projet :
- Définir la stratégie globale de transfert (méthodes, équipements, ressources)
- Construire et piloter le planning directeur (jalons, chemin critique, risques)
- Assurer un tracking précis des activités et des indicateurs de performance
- Anticiper et gérer les risques projet (qualité, délais, capacité laboratoire)
Transfert analytique & activités CQ :
- Superviser le transfert des méthodes analytiques (physico-chimie, potentiellement microbiologie selon périmètre)
- Garantir la conformité des transferts (protocoles, comparabilité, validation, documentation)
- Accompagner l'intégration de nouveaux tests sur le site (montée en compétences des équipes, robustesse des méthodes)
Qualification & environnement laboratoire :
- Piloter la qualification des équipements de laboratoire (IQ/OQ/PQ)
- S'assurer de la conformité aux exigences réglementaires et data integrity
- Participer à l'optimisation des pratiques et de l'organisation du laboratoire
Management transverse :
- Coordonner les équipes internes (CQ, AQ, production...) et les consultants
- Animer les comités projet et assurer le reporting auprès des parties prenantes
- Jouer un rôle de référent technique et de conseil
Leadership & impact :
- Challenger les choix techniques et organisationnels
- Apporter une vision structurante et pragmatique
- Sécuriser les décisions dans un environnement à forte pression
Le profil recherché
- Formation scientifique (pharmacie, chimie, analytique...)
- Expérience significative en Contrôle Qualité pharmaceutique
- Expertise en transfert de méthodes analytiques, validation, lifecycle des méthodes
- Bonne maîtrise des environnements réglementaires (BPF / GMP, ICH Q2, data integrity)
- Expérience confirmée en gestion de projet complexe / multisites
- Capacité à évoluer dans un environnement exigeant avec fort niveau de pression et enjeux business
- Excellentes compétences en communication et leadership transverse
- Capacité à challenger, influencer et fédérer des interlocuteurs variés
- Anglais courant indispensable (échanges internationaux)
Compétences requises
- Reporting
- Contrôle qualité