Chargé Qualification Validation - Industrie Pharmaceutique H/F - Nalys France

A propos

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.

Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.Le poste : Ingénieur QV validation de transport

Région : 2 régions possibles, Hauts de France ou Ile de France

Dès que possible

Votre rôle

L'un de nos clients, industrie pharma majeure ayant plusieurs sites dans les Hauts de France et en Ile-de-France, recherche un consultant spécialisé en validation de procédés et plus particulièrement en validation de transport.

Votre objectif : qualifier les transports et valider les flux logistiques en respectant les exigences réglementaires, notamment celles de la FDA. Vous collaborez avec plusieurs équipes : logistique, magasins, et AQ (opérationnel - fournisseur)

Votre mission, sera en particulier de :

- Réaliser des analyses de risques transport et flux produits
- Définir les conditions de qualification (capteurs, chargement, conditions réelles...)
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification
- Exploiter les données de température
- Gérer les non-conformités et proposer des actions correctives
- Mettre à jour les documents qualité (plan directeur, suivi des qualifications)
- Participer à un plan de remédiation des processus existants

Livrables attendus

- Analyses de risques (transport et flux)
- Document sur les conditions climatiques par pays
- Protocoles, fiches d'essai et rapports (QI/QO/QP)
- Plan directeur de validation des flux (PDV)
- Suivi d'avancement (diagramme de Gantt)

Le processus de recrutement

1) Echanges sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France

2) Organisation d'un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné

3) Dernier entretien téléphonique avec notre Directeur des Opérations France pour finaliser la collaboration

Votre profil

- Consultant QV avec une expérience confirmée en validation de procédés / validation de transport et flux logistiques
- Compétences en analyse de risques (appliquée aux flux logistiques)
- Solide connaissance des exigences réglementaires (FDA, GDP/GMP)

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.

Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.

A propos

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.

Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.Le poste : Ingénieur QV validation de transport

Région : 2 régions possibles, Hauts de France ou Ile de France

Dès que possible

Votre rôle

L'un de nos clients, industrie pharma majeure ayant plusieurs sites dans les Hauts de France et en Ile-de-France, recherche un consultant spécialisé en validation de procédés et plus particulièrement en validation de transport.

Votre objectif : qualifier les transports et valider les flux logistiques en respectant les exigences réglementaires, notamment celles de la FDA. Vous collaborez avec plusieurs équipes : logistique, magasins, et AQ (opérationnel - fournisseur)

Votre mission, sera en particulier de :

- Réaliser des analyses de risques transport et flux produits
- Définir les conditions de qualification (capteurs, chargement, conditions réelles...)
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification
- Exploiter les données de température
- Gérer les non-conformités et proposer des actions correctives
- Mettre à jour les documents qualité (plan directeur, suivi des qualifications)
- Participer à un plan de remédiation des processus existants

Livrables attendus

- Analyses de risques (transport et flux)
- Document sur les conditions climatiques par pays
- Protocoles, fiches d'essai et rapports (QI/QO/QP)
- Plan directeur de validation des flux (PDV)
- Suivi d'avancement (diagramme de Gantt)

Le processus de recrutement

1) Echanges sur Teams avec Anna VALLI, Talent Acquisition de Nalys France

2) Organisation d'un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné

3) Dernier entretien téléphonique avec notre Directeur des Opérations France pour finaliser la collaboration

Votre profil

- Consultant QV avec une expérience confirmée en validation de procédés / validation de transport et flux logistiques
- Compétences en analyse de risques (appliquée aux flux logistiques)
- Solide connaissance des exigences réglementaires (FDA, GDP/GMP)

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.

Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.