Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité H/F - Brightr

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste en assurance qualité et affaires réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Rédiger et mettre à jour les dossiers techniques (CE)
- Maintenir et améliorer le système de management de la qualité
- Gérer les NC, CAPA et audits
- Assurer la veille réglementaire et normative
- Accompagner les équipes dans l'intégration des démarches QARA

Le profil recherché:

- Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité / Affaires Réglementaires
- Expérience requise dans les dispositifs médicaux logiciels (ISO62304)
- Bon niveau d'anglais

Entreprise à taille humaine qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) en Europe.

• Veille réglementaire
• Systèmes de management de la qualité (SMQ)