Ingénieur Déviation H/F - 59

Eurasanté, agence de développement économique, accompagne dans son recrutement acteur majeur du conseil dans l'industrie pharmaceutique.


Vous interviendrez sur des activités liées à la gestion des déviations, investigations qualité et pilotage du système CAPA, au sein d'environnements pharmaceutiques ou biotechnologiques exigeants.

Missions

Gestion des déviations et investigations

- Assurer la gestion et l'exécution du processus événements et CAPA
- Conduire les investigations liées aux déviations et garantir leur documentation conforme et dans les délais
- Analyser les causes racines et proposer des actions correctives et préventives (CAPA) efficaces
- Garantir la disponibilité et la qualité des rapports d'investigation

Pilotage du système qualité

- Superviser les activités liées au processus événements/CAPA via GEMS - Tracwise 8
- Garantir la conformité aux procédures internes et aux réglementations internationales
- Participer à la gestion du système de management des risques qualité

Suivi de la performance et reporting

- Suivre et piloter les activités via des indicateurs de performance (KPI)
- Définir et mettre en oeuvre les plans d'action nécessaires à l'atteinte des objectifs qualité
- Contribuer à la préparation et à la gestion des revues de direction des systèmes qualité

Support et formation

- Former et accompagner les collaborateurs sur le système événements/CAPA
- Identifier les besoins en formation et en accompagnement des utilisateurs
- Interagir avec les équipes production, qualité, chefs de projet et partenaires internationaux

Formation

- Master en chimie, biologie, qualité, agronomie ou sciences pharmaceutiques

Expérience

- Minimum 5 ans d'expérience en qualité ou production dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique

Compétences

- Maîtrise des processus déviation / CAPA / investigations qualité
- Connaissance des systèmes qualité pharmaceutiques (ISO13485)
- Expérience des outils de gestion qualité type Trackwise appréciée

Qualités requises

- Leadership et capacité à piloter des processus qualité
- Capacité à définir des priorités et suivre des indicateurs de performance (KPI)
- Excellentes compétences en communication avec équipes internes et partenaires
- Organisation, autonomie et rigueur
- Bon niveau d'anglais professionnel

Depuis plus de 20 ans, Eurasanté accompagne les chercheurs, porteurs de projets et entreprises de la filière Santé-Nutrition, sport-santé/bien-être et bien-vieillir régionale dans leurs projets de recherche, de création et de développement d'activités dans un objectif : contribuer au développement économique de la région en créant des emplois et des richesses sur le territoire, tout en améliorant la prévention et le soin.