Support Cq Qualif - Valid H/F - Meent Life Sciences

Dans le cadre de qualifications d'équipements et de logiciels de laboratoire nous cherchons un(e) chargé de qualification et validation SI, vos missions principales sont :

- Assurer le support qualification/validation au laboratoire dans le cadre des qualifications d'équipements et logiciels (nouveaux ou migration vers Windows 11).
- Gérer les URS (User Requirements Specifications) et les analyses de risques.
- Revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QD, QI, QO, QP, VP).
- Garantir le respect des cGMP, BPF et 21 CFR Part 11.
- Assurer la gestion de la qualité et le respect des réglementations pharmaceutiques (BPF, ICH, EMA/FDA).
- Participer à l'analyse des risques, à la prise de décision et être force de proposition.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes projet et laboratoire.

Profil :
Diplômé(e) d'un Master 2 ou d'une école d'ingénieur en sciences, vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience en qualification/validation des systèmes informatisés, idéalement en environnement pharmaceutique. Vous avez une bonne connaissance des équipements de laboratoire, de la réglementation (BPF, ICH, EMA/FDA) et faites preuve d'analyse, de synthèse et d'un excellent sens du travail en équipe.

• Protocoles et Procédures
• Contrôle qualité