Chef de Projet R&D - Développement de Dispositifs Médicaux Div H/F - 59

Dans le cadre de son développement, DIAGAST recrute son futur(e) Chef de Projet R&D - Développement de Dispositifs Médicaux DIV (diagnostic in vitro) F/H.

Rattaché(e) au Responsable Développement R&D, vous avez pour mission principale de conduire un ou des projets de recherche et développement de réactifs de diagnostic in vitro dans le domaine de l'immuno- hématologie.

Vous ferez partie d'une équipe de 3 techniciens et travaillerez en étroite collaboration avec les services opérationnels (qualité, achats). Vous serez amené(e) à échanger avec nos fournisseurs.

Vous participerez à la création de nouveaux produits, depuis la faisabilité jusqu'au transfert industriel.

Vous travaillerez sur 2 gammes de produits, sur des projets en début de conception et de développement. Vous serez donc amené(e) à participer à des optimisations, à conduire la fabrication de lots R&D et à réaliser des tests de vérifications analytiques et cliniques. Vous participerez à la création et à la rédaction de la documentation de conception et de développement des produits et à la construction du dossier de transfert industriel.

Vos missions principales sont :

- Participer à la conception de la stratégie de développement des produits de 2 gammes POC (Point of care),
- Structurer et organiser le projet selon les objectifs fixés
- Participer à l'élaboration des plannings de tests
- Participer à la gestion du planning des projets R&D
- Respecter les délais impartis
- Rédiger les plans de tests permettant de répondre aux défis techniques,
- Exécuter de manière autonome les expériences,
- Analyser et interpréter rigoureusement les résultats,
- Rédiger les rapports de tests,
- Être force de proposition pour la résolution des problèmes rencontrés,
- Intégrer aux projets les contraintes réglementaires, budgétaires, de Sécurité et les bonnes pratiques
- Participer à la coordination du travail des techniciens,
- Rédiger des rapports de conception et développement, des rapports bibliographiques, des documentations techniques et réglementaires (ISO 13485),
- Fournir au groupe projet des éléments fiables et pertinents,
- Participer à la gestion des stocks de matières premières et consommables,
- Participer à la rédaction du cahier des charges
- Participer au suivi des activités des prestataires externes

Un parcours d'intégration sera mis en place dès votre arrivée pour vous permettre de découvrir votre environnement et nos procédures.

Le Package :
CDD 12 mois - Cadre
Forfait Jour - 11 RTT / an
Rémunération : 37K€ - 47K€ selon profil
+ Variable sur objectifs individuels (10%)
Télétravail : 1 jour / semaine
CSE - Mutuelle Familiale (70% pris en charge) - Retraite Surcomplémentaire
Tickets Restaurants : pris en charge 60% (10,5€ par ticket)
Prise en charge de l'abonnement des transports en commun : 60%

Diplômé(e) d'un Bac +5 minimum en biologie, biotechnologies, immunologie, pharmaceutique ou un diplôme d'Ingénieur(e), vous justifiez de minimum 3 ans d'expérience, alternance comprise sur des fonctions de conception et développement R&D (rédaction de cahier des charges, manipulation / paillasse).

Vous avez évolué dans un environnement normatif et règlementaire.

Vous disposez d'atouts si vous :

- Possédez des connaissances de l'immunologie et /ou de l'immuno-hématologie
- Avez évolué dans les dispositifs médicaux et/ou les réactifs

Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'équipe, votre rigueur et votre organisation sans faille.

« Notre métier, c'est l'immuno-hématologie, notre ADN c'est l'innovation, notre force c'est notre outil de bioproduction, notre trésor, c'est l'humain ! »

Avec ses 230 collaborateurs, DIAGAST s'emploie depuis 1988 à faciliter le travail des professionnels de santé en garantissant rapidité et sécurité en termes de groupage sanguin.

Nos sites de production se trouvent à Loos (Siège) au sein d'Eurasanté, Bordeaux et Montpellier.

Nos produits permettent à nos clients de travailler en toute sécurité pour leurs patients.

Intégrer Diagast c'est :

- Obtenir un poste challengeant avec des deadlines ambitieuses
- Faire partie d'une structure en plein développement
- Collaborer au sein d'une structure de renommée (partenaire privilégié de l'EFS)
- Répondre à votre esprit dynamique avec des lancements de projets très réguliers
- Trouver du sens dans votre travail en faveur de la sécurité sanitaire dans le secteur de la santé
- Vivre un véritable équilibre vie pro / vie perso avec un cadre de travail permettant une souplesse dans une industrie propre