Arc Investigation Hémostase Cardiaque 50% H/F - 59

Descriptif L'Arc Investigation accompagne l'investigateur sur les lieux de soins ou les plateformes d'aide à l'investigation (CIC, CRB, Plateformes d'imagerie) pour tous les aspects relatifs à la réalisation de la recherche clinique, notamment le screening des patients, le recueil et la saisie des données de recherche clinique, la communication au sein du réseau d'investigateur, la logistique des recherches cliniques et la mise en uvre des procédures d'assurance qualité et des règles juridiques applicables.
Tâches transversales
Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en uvre des demandes de corrections nécessaires.
Information et conseil à des tiers.
Relevé et suivi des événements indésirables graves (EIG) en lien avec les investigateurs
Tâches techniques et opérationnelles
Rédaction, actualisation, mise en uvre de procédures, de protocoles, de consignes, spécifiques à son domaine
Gestion, contrôle et traitement des données / informations relatives aux projets et protocoles (recherche, recueil de bases de données, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données aux centres de gestion de chaque recherche clinique
Screening et prescreening des patients
Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications, des performances attendues, des délais.
Tâches logistiques et organisationnelles
Organisation et réalisation des visites de suivi et planification des examens ;
Organisation de la vérification des données en vue du monitorage des données.
Traitement documentaire, gestion et archivage.
Profil recherché :
Vous êtes issue d'une formation scientifique, préférentiellement en Recherche Clinique.
Vous disposez à minima d'un niveau Bac +3.
Vous disposez si possible d'une expérience en Recherche Clinique.