Chargé de Qualification des Transports H/F - 59

En tant que référent(e) sur la qualification des transports, vous aurez un rôle clé dans l'amélioration continue des processus de validation logistique. Vos principales missions comprendront :
- Analyse de risques des flux de transport : Identification et évaluation des risques associés aux différentes étapes du transport pharmaceutique.
- Qualification et validation des flux de transport : Mise en oeuvre de protocoles de qualification basés sur les bonnes pratiques de distribution (GDP) et les normes en vigueur (ICH, WHO).
- Conception et exécution de protocoles de qualification : Élaboration et pilotage des études de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements de transport et des chaînes logistiques.
- Gestion des non-conformités : Identifier, analyser et traiter les écarts ou non-conformités rencontrés pendant la qualification, et proposer des orientations adaptées.
- Monitoring et reporting : Suivi des performances des flux validés, rédaction de rapports et recommandation d'améliorations.
- Collaboration transverse : Travail en interaction avec les équipes qualité, logistique, partenaires externes et fabricants.